U strateškom potezu za rješavanje rastuće potražnje za fleksibilnom proizvodnjom mekih gelova, Lonza je predstavila nadograđenu liniju za proizvodnju šupljih kapsula dizajniranu da poveća propusnost uz održavanje farmaceutske{0}}kvalitete. Novi sistem - postavljen na Lonzinoj proizvodnoj lokaciji u Vispu, Švicarska - kombinuje automatizirane tehnologije inkapsulacije sa poboljšanim alatima za analizu procesa kako bi se smanjila varijabilnost i ubrzalo izdavanje serije za nutraceutske i farmaceutske kupce.
Lonzini kupci su se nedavno suočili s dvostrukim izazovom: rastućom potražnjom za oralnim mekim gelovima i složenijim regulatornim očekivanjima u pogledu uniformnosti i sljedivosti. Odgovor kompanije bio je usredsređen na modernizaciju svoje linije za proizvodnju šupljih kapsula kako bi se postigla i veća proizvodnja i superiorna kontrola procesa. Nadograđeni sistem integriše precizno doziranje,-praćenje viskoznosti u realnom vremenu i zatvorenu-kontrolu okoline kako bi se održala konzistentnost omotača gela tokom dugih proizvodnih ciklusa.
Prema vodstvu tvornice Lonza, nova linija donosi povećanje efektivne propusnosti za 25–35% za tipične SKU šuplje kapsule, prvenstveno smanjenjem vremena zastoja povezanog sa stabilizacijom napajanja i ciklusima čišćenja. Automatizirane CIP (čiste-na-mjestu) rutine i alati za brzu-promjenu također skraćuju vrijeme zamjene proizvoda, omogućavajući brži prijelaz proizvoda za kupce u proizvodnji po ugovoru sa različitim portfolijima SKU.
Osiguranje kvaliteta je glavni fokus. Inline moduli za inspekciju koji koriste mašinske{1}}kamere za vid i lasersku mikrometriju velikom brzinom provjeravaju debljinu i sferičnost školjke, označavajući odstupanja za trenutnu korekciju. Podaci prikupljeni tokom proizvodnje se unose u Lonzinu elektronsku evidenciju serija i platformu za analizu, pružajući kupcima transparentnu kvalitetnu dokumentaciju i analize trendova. Ova mogućnost je posebno vrijedna za klijente u kliničkoj-fazi kojima je potrebna stroga dokumentacija serije i za komercijalne klijente nakon-odobrenja koji upravljaju lancima snabdijevanja na više lokacija.
Uključene su i karakteristike održivosti. Sistem smanjuje upotrebu rastvarača tokom ciklusa čišćenja i optimizuje potrošnju energije putem povrata toplote iz izduvnih tokova. Lonza izvještava o početnim metrikama koje pokazuju nižu potrošnju vode i energije na 1 milion proizvedenih kapsula u poređenju sa starim linijama, u skladu sa širim ciljevima održivosti kompanije.
Kupci koji pilotiraju liniju uključuju oba etablirana brenda nutraceutika koji traže brže vrijeme-za-izlazak na tržište za nove softgel formulacije i nove biofarmačke kompanije koje razvijaju kapsule za isporuku lijekova-na bazi lipida{3}}. Rani korisnici su istakli fleksibilnost sistema za rukovanje nizom viskoziteta punjenja i formulacija ljuske, uključujući brzo-oslobodujuće i enterički-obložene školjke.
Industrijski analitičari primjećuju da investicije poput Lonze odražavaju širi trend prema modularnim, digitalno omogućenim linijama za enkapsulaciju među proizvođačima po ugovoru. Kako formulacije diverzificiraju - od omega-3 koncentrata do složenih lipidnih nanočestica - proizvođači koji mogu povećati proizvodnju uz očuvanje kvaliteta i sljedivosti steći će konkurentsku prednost.
Lonzino ulaganje naglašava stalnu važnost modernizacije procesa u proizvodnji mekih gelova. Kombinacijom automatizacije, inline analitike i poboljšanja održivosti, kompanija ima za cilj pomoći kupcima da ubrzaju lansiranje proizvoda uz ispunjavanje rastućih regulatornih i ekoloških očekivanja.
Prijedlog slike: Fotografija Lonzine proizvodne zgrade Visp ili krupni plan-robotske linije za inkapsulaciju.
Odakle izvor: Lonza službene stranice za štampu (Lonza web stranica) ili licencirana industrijska fotografija od Shutterstock/Getty Images.
